美國食品藥物管理局(FDA)於近日發布白三烯抑制劑[Leucotriene inhibitors，亦稱白三烯素拮抗劑(Leukotriene modifier)]，包括Montelukast（藥品名稱Singulair，欣流）、Zafirlukast（藥品名稱Accolate）、Zileuton（藥品名稱Zyflo）的藥品安全資訊。
白三烯抑制劑是用於治療氣喘的藥品，根據美國上市後不良反應通報，發現有疑似使用該些藥品，導致神經精神病學方面的不良案例（neuropsychiatric events），症狀包括煩躁不安、侵犯行為、焦慮、妄想錯覺、異常夢境、失眠、易怒、坐立不安，甚至有自殺傾向或行為等。美國於去年3月曾發布一則Montelukast成分藥品可能導致病患發生行為改變，甚至產生自殺意念的用藥安全資訊，以提醒醫療人員及病患注意。衛生署當時立刻針對Montelukast成分藥品進行整體性評估，同時發布新聞，提醒醫師為病患處方該類藥品後，應告知病患或其健康照護者，需密切監視病患服藥後之行為，以及及可能出現的不良反應。近日FDA再次提醒醫師及使用這類藥品的病人和病患家屬，如發現病人服藥期間，出現上述神經精神病學方面的不良反應，應立即找開立處方的醫師進行診療，評估考慮停止繼續使用該類藥品。
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美國藥物食品管理局（FDA）於7月16日發布Omalizumab（藥品名稱Xolair，樂無喘乾粉注射劑）用藥安全資訊，說明依據執行中之Xolair臨床研究發現，相較於未使用Xolair之對照組，使用Xolair試驗組有較高之心血管不良反應發生率。
Xolair為一單株抗體製劑，衛生署核定適應症為「樂無喘為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(B2-agonist) 治療下仍有頻繁的日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄的重度持續過敏性氣喘成人與青少年(12歲及以上)的氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1<80%)。樂無喘僅適用於證實為IgE媒介型的氣喘病人。」。
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以往古柯鹼(cocaine)在我國歷年藥物濫用檢出比例向來較低，但去年(97年)國內所緝獲的數量卻大幅升高，值得國人重視。
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衛生署提醒民眾切勿過量使用含乙醯胺酚（Acetaminophen）成分藥品以防肝傷害
有鑑於含乙醯胺酚（Acetaminophen）成分藥品長期或過量使用可能導致病人嚴重肝臟傷害，美國FDA正在研議是否降低建議治療劑量，以預防肝毒性的發生。
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衛生署再次呼籲：病患服用輔助戒菸藥品宜小心神經精神症狀之不良反應，並避免駕車或操作機械
美國FDA於2009年7月1日發布藥品安全資訊，說明輔助戒菸藥品Varenicline（美國商品名：Chantix；臺灣商品名：Champix，戒必適）及Bupropion（商品名Zyban）會導致病人出現精神方面之不良反應，包括行為改變、心情低落、敵意和自殺意念。吸煙會導致很多致命性的疾病，該些藥品雖然可以輔助吸煙族群戒菸，但是醫師在處方該些戒菸藥品予想要戒菸的民眾時應該要審慎評估風險與效益，除了要求藥商應於仿單中加強標示（boxed warning）有關精神方面警語，同時醫師應告知服藥者注意是否出現行為改變，倘發現服用該藥品後出現行為改變情形應立即回診並通報開立處方之醫師。
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衛生署提醒醫療人員及病人氣喘治療藥品Leucotriene modifiers之安全資訊
美國FDA於2009年6月12日發布Leucotriene modifiers（包括Montelukast（藥品名稱Singulair）、Zafirlukast（藥品名稱Accolate）、Zileuton（藥品名稱Zyflo）之藥品安全資訊。Leucotriene modifiers是用於治療氣喘的藥品，根據美國上市後不良反應通報，發現有疑似使用該些藥品而致神經精神病學方面的不良事件（neuropsychiatric events）發生，包括煩躁不安、侵犯行為、焦慮、妄想錯覺、異常夢境、失眠、易怒、坐立不安、甚至有自殺傾向或行為等。因此FDA提醒醫師及使用這類藥品的病人及病患家屬特別注意神經精神病學方面的不良反應，倘若病人服藥期間有任何前述之不良反應現象出現，應立即回診開立處方之醫師，應考慮停止繼續使用該類藥品。
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衛生署再次提醒醫療人員及病患注意甲狀腺機能亢進治療藥物Propylthiouracil可能引起肝臟之嚴重不良反應
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衛生署提醒醫療人員及病患「氫離子幫浦抑制劑」可能降低抗血藥品Clopidogrel之療效
歐盟EMEA綜合最近幾篇有關抗凝血藥品Clopidogrel的研究報告，發現「氫離子幫浦抑制劑」（proton pump inhibitors, PPIs）可能會降低Clopidogrel之療效，而增加血栓形成之風險。於2009年5月29日發布藥品安全資訊。Clopidogrel是抗血小版藥品，屬於一種Pro-drug，需於體內代謝成具有活性的成分達到預防凝血的作用，也可用於預防進一步心臟病發。而PPIs是用於預防和治療胃潰瘍的藥品，它會抑制轉換Clopidogrel藥品成具有生物活性的酵素，倘若病患同時接受這二種藥品，則可能增加血栓形成，進而增加心臟病發生的風險。美國 FDA也曾於今（2009）年1月發布類似之藥品安全資訊，建議醫師應謹慎重新評估病患用藥風險，目前正在評估哪些藥品會影響Clopidogrel在體內轉換成具有生物活性的成分。
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美國FDA為了探究嚴重不良事件與特異基因型的關聯性，FDA與十家跨國藥廠共同組成FDA and International Consortium，於2009年5月31日發表一份報告，關於抗生素製劑Flucloxacillin導致肝傷害（drug-induced liver injury, DILI）可能與人類白血球抗原HLA-B*5701基因型有關的研究，這份研究結果將會刊登在7月份發行的the Journal Nature Genetics國際期刊中。
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Alpha（1）腎上腺素受體拮抗劑（Alpha-1-adrenoceptor blockers，Alpha阻斷劑）是常用於治療前列腺肥大或高血壓之藥品，而PDE5抑制劑（Phosphodiesterase inhibitors）是用於治療勃起障礙之藥品，二者都具有血管擴張之作用，倘若併用前述非選擇性Alpha阻斷劑與PDE5抑制劑藥品，會導致血壓額外降低之不良反應，因此英國衛生部（MHRA）於2009年5月18日發布用藥安全資訊並要求前述二類藥品之藥商應於仿單中加刊相關注意事項。
衛生署核准PDE5抑制劑（包括Sildenafil/威而鋼、Vardenafil/樂威壯、Tadalafil/犀利士）之藥品仿單說明書中，載有「… 同時給予doxazosin（Alpha阻斷劑）與Sildenafil時，觀察到有些病人會出現血壓額外降低現象，罕見病人出現全身性低血壓…」；或「…由於Alpha腎上腺素受體拮抗劑與Vardenafil同樣具有血管擴張的性質，因此同時併用時會導致一些並患有症狀性低血壓…」；或「…在臨床藥理研究中Tadalafil會加強降血壓劑降低血壓之效果，與降血壓劑併用可能引起血壓降低…」等。經查全國藥物不良反應資料庫，尚無因併用該二類藥品而致低血壓之不良反應通報案例。衛生署呼籲醫師在開立處方時務必注意病患是否有服用降血壓劑控制血壓，或服用前列腺肥大藥品同時審慎評估用藥風險，另一方面民眾在服用該些藥品時，務必告訴醫師並遵循醫囑使用藥品。
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美國FDA於2009年5月7日發布含Testosterone（睪固酮為一種男性荷爾蒙）成分之外用製劑，廠商應加強「避免不小心碰觸到小孩導致不正常的性早熟之嚴重不良反應發生(例如:陰莖或陰核/陰蒂過長、早熟或性慾增強或侵犯性行為等)」之警語標示，該藥品係用於無法分泌睪固酮或分泌不足之男性，一般是塗抹於肩部、上肢或腹部，現行之藥品仿單中標示僅提醒病患，於使用該類藥品後應洗手。醫師處方這類藥品予病患時應提醒其不要碰觸到小孩，以避免將藥品轉移至小孩或不使用該藥品的成人(可能引起攝護腺肥大之不良反應)。
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根據羅氏大藥廠執行Ceftriaxone成分藥品的二項體外研究結果，美國FDA於2009年4月14日要求含Ceftriaxone成分藥品仿單之警語、治療劑量、禁忌和臨床藥理等章節必須依該二項研究結果進一步更新。更新的內容主要是：
（1）如果未滿28（≦ 28）天的新生兒正以靜脈注射方式接受含鈣藥品及營養品，則這些新生兒不應再投予Ceftriaxone成分之注射劑；
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美國食品藥物管理局(FDA)於2009年2月26日發布一則metoclopramide成分藥品的用藥安全資訊，提醒醫師及病患，長期或高劑量使用含 metoclopramide成分的藥品，可能會導致病患出現非自主性或重複性的肌肉運動障礙(tardive dyskinesia，其特定症狀為非自主性或重複性地手足或唇的活動，以及作鬼臉、吐舌、快速眼球轉動與眨眼、噘嘴、及手指活動困難等)。雖然部分病患在停藥後症狀可緩解或恢復，但卻難以復原，甚至在停藥或不再使用該藥品時，症狀仍然存在，再加上目前仍不知如何治療，因此美國FDA要求該成分藥品之仿單應加註前述警語，且應避免長期使用，特別是年長者，尤其是女性年長者、或已經使用該藥品一段時間之病患，要特別小心。
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美國藥物食品管理局(FDA)於近日發布一則牛皮癬用藥efalizumab (藥品名稱為Raptiva，瑞體膚)的用藥安全資訊，提醒醫療人員及病患注意，使用Raptiva可能會增加發生漸進性多病灶腦白質病 (Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)之危險。
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美國FDA於2009年2月26日發布藥品安全資訊，提醒醫師及病患，長期或高劑量使用含Metoclopramide成分藥品可能會導致病患出現非自主性或重複性之肌肉運動障礙（tardive dyskinesia），甚至於病患停藥或不再使用該藥品時，症狀仍然存在。因此FDA要求該成分藥品之仿單應加註前述警語，且應避免長期使用含 Metoclopramide成分藥品，特別是（女性）年長者或已經使用該藥品一段時間之病患，都要特別小心。
經查，衛生署核准含Metoclopramide成分藥品之適應症為「消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)」，所核准之藥品仿單之副作用載明「…Metoclopramide可能引起運動障礙（錐體外效應，如頭、肩、頸等部位肌肉的痙攣、動演危象），如有這種情形必須停止該藥品之治療…」，前述副作用發生於小孩較為顯著，因此該藥品用於治療14歲以下小孩，必須要嚴格監視。另外該藥品不可與神經方面藥品一起使用，否則將會增加錐體外症狀的風險。
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美國藥物食品管理局（FDA）於2月19日發布efalizumab（藥品名稱Raptiva，瑞體膚）用藥安全資訊，提醒醫療人員及病患注意，使用Raptiva可能會增加漸進性多病灶腦白質病（Progressive multifocal leukoencephalopathy，PML）之危險。
Raptiva為一單株抗體製劑，本署核定適應症為「適用於治療成人經現行療法治療無效、或無法耐受現行療法、或為現行療法之禁忌症之慢性中、重度斑塊型乾癬」。由於Raptiva係經由抑制免疫系統之T細胞功能作用，因此可能降低病患免疫系統之功能，增加感染之風險。
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依據使用含Ezetimibe與高劑量Simvastatin之複方（商品名
為Vytorin），或單獨使用Simvastatin以治療異型接合子家族性高
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Finasteride 為5-α還原酶 (5-α reductase) 之競爭型抑制劑，可抑制雄性激素睪固酮 (testosterone) 轉換成二氫睪固酮 (dihydrotestosterone)。市面上有1 mg及5 mg兩種劑量之finasteride口服錠劑，5 mg錠劑用於治療良性攝護腺肥大，而1 mg錠劑用於治療雄性禿。
小型雙盲隨機對照控制之研究顯示，人類男性每日服用1 mg finasteride並不影響精液中精子總數、精子濃度、精子型態及活動性，但使用finasteride可能引起性功能障礙的報告如陽痿、性慾降低、射精困難等可能影響受孕，上述副作用可能與藥品使用時間長短有關，通常輕微且可在停藥後消失。
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美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布，將要求藥廠於清腸藥物(bowel- cleansing drugs)，通常是口服磷酸鹽類藥品(oral phosphate products），加強標示使用口服磷酸鹽製劑與急性磷腎病變有關，可能導致腎衰竭的相關警語，以提醒醫療人員及病患，使用該類藥品時，應補充大量水分以幫助藥品代謝，並補充流失的水分，減少腎功能衰竭的風險。同時還特別提醒醫師，為55歲以上的病患、脫水和腎臟疾病，以及正在服用會影響腎臟功能藥品的病患處方這類藥品時，尤應特別注意。
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美國FDA於2009年1月8日發布降膽固醇用藥Vytorin（Simvastatin/Ezetimibe）、Zetia（Ezetimibe）、 Zocor（Simvastatin）之安全資訊。依據ENHANCE臨床試驗（Effect of Combination Ezetimibe and High-Dose Simvastatin vs. Simvastatin Alone on the Atherosclerotic Process in Patients with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia）初步結果顯示，病患服用Vytorin組與服用Simvastatin組有較強的降低低密度脂蛋白（Low density lipoprotein, LDL）膽固醇，但是對於頸動脈增厚部分並沒有明顯差異。基於血清中LDL膽固醇值升高會提高心血管疾病之風險，FDA提醒醫師及目前正在服用 Vytorin或其他降低膽固醇藥品之病患，倘若病患對於服用Vytorin、Zetia或Zocor等藥品有任何疑慮，應洽詢開立處方之醫師，不應擅自停藥。
衛生署核准含Simvastatin/Ezetimibe成分藥品許可證共4張，中文藥品名稱「維妥力錠」，所核適應症為：「原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)」；核准Zocor藥品之適應症為「高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患」；核准Ezetrol藥品(美國品名為Zetia)之適應症為「原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症(植物脂醇血症)」。
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