FDA Forum 全國藥師論壇部落格

依據使用含Ezetimibe與高劑量Simvastatin之複方（商品名
為Vytorin），或單獨使用Simvastatin以治療異型接合子家族性高
膽固醇血症患者的動脈粥狀硬化症臨床試驗(ENHANCE trial, Effect of
Combination Ezetimibe and High-Dose Simvastatin vs. Simvastatin Alone
on the Atherosclerotic Process in Patients with Heterozygous Familial
Hypercholesterolemia)的初步結果發現，病患服用Vytorin組與服用
Simvastatin 組雖然均有較強的降低人體低密度脂蛋白(Low density
lipoprotein, LDL)膽固醇(壞-膽固醇)效用，但在頸動脈的肥厚上，兩者並沒有
明顯的差異。由於頸動脈的肥厚(頸動脈內膜中層厚度，cIMT)是心血管疾病的風
險指標之ㄧ，ENHANCE試驗的初步結果，凸顯了一些cIMT對LDL膽固醇含量及
cIMT在藥物開發扮演的角色等問題，但這些結果，並未改變美國食品藥物管理
局(FDA)對於降低血清中LDL膽固醇值有助於降低心血管疾病風險的立場。美國
FDA提醒，醫師及病患不應擅自貿然停用正在服用的Vytorin或其他降低膽固醇
藥品，如對於服用Vytorin、Zetia或Zocor等藥品有任何疑慮，應洽詢開立處
方的醫師。




衛生署曾於97年8 月間發布訊息提醒醫療人員，併用Simvastain 與心臟病
治療藥品Amiodarone時，應小心發生橫紋肌溶解症的不良反應，以及降膽固醇
用藥Vytorin有較高比例的死亡案例，且死於各種癌症(包括皮膚癌)等用藥安全
資訊。衛生署再次呼籲，醫師為病患處方降血脂藥品時，應謹慎評估其用藥風險
與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品如有任何疑問，應立即洽
詢開立處方醫師，千萬不可擅自停藥。

資料出處 :藥物食品安全週報第176期