FDA Forum 全國藥師論壇部落格

Alpha（1）腎上腺素受體拮抗劑（Alpha-1-adrenoceptor blockers，Alpha阻斷劑）是常用於治療前列腺肥大或高血壓之藥品，而PDE5抑制劑（Phosphodiesterase inhibitors）是用於治療勃起障礙之藥品，二者都具有血管擴張之作用，倘若併用前述非選擇性Alpha阻斷劑與PDE5抑制劑藥品，會導致血壓額外降低之不良反應，因此英國衛生部（MHRA）於2009年5月18日發布用藥安全資訊並要求前述二類藥品之藥商應於仿單中加刊相關注意事項。

衛生署核准PDE5抑制劑（包括Sildenafil/威而鋼、Vardenafil/樂威壯、Tadalafil/犀利士）之藥品仿單說明書中，載有「… 同時給予doxazosin（Alpha阻斷劑）與Sildenafil時，觀察到有些病人會出現血壓額外降低現象，罕見病人出現全身性低血壓…」；或「…由於Alpha腎上腺素受體拮抗劑與Vardenafil同樣具有血管擴張的性質，因此同時併用時會導致一些並患有症狀性低血壓…」；或「…在臨床藥理研究中Tadalafil會加強降血壓劑降低血壓之效果，與降血壓劑併用可能引起血壓降低…」等。經查全國藥物不良反應資料庫，尚無因併用該二類藥品而致低血壓之不良反應通報案例。衛生署呼籲醫師在開立處方時務必注意病患是否有服用降血壓劑控制血壓，或服用前列腺肥大藥品同時審慎評估用藥風險，另一方面民眾在服用該些藥品時，務必告訴醫師並遵循醫囑使用藥品。

　衛生署曾於96年10月19日發布藥品安全資訊：使用治療勃起功能障礙藥品（PDE5 類抑制劑）應小心視覺異常、耳部疼痛、耳鳴、耳聾等不良反應。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設置有藥物不良反應通報系統，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。


資料來源 : 衛生署新聞 2009/05/20