FDA Forum 全國藥師論壇部落格

伍、總結
一、經過近五千年，藥學專業已經形成一個精密且龐大的知識技能。
二、如同醫學一樣，藥學經過許多革命性的改變，也學習了許多的經驗，因此拋棄了許多舊有的方法與方式。
三、藥師已經成為藥品與知識的守護者。
四、當今天一位藥師根據醫師的處方調配藥品時，他提供了一項專業的服務，這服務結合了所有專業藥師在各個領域的智慧結晶－教育、研究、發展、標準、生產與銷售。

肆、藥師可以為您做什麼？
一、確定您用的藥品（處方藥或成藥）是正確的
(一) 對的藥名。
(二) 對的劑量。
(三) 對的服藥頻次。
(四) 對的服藥療程。
(五) 是否有服藥的禁忌。
二、說明藥品的副作用
(一) 常見的副作用。
(二) 如何避免副作用。
(三) 如何處理副作用。
三、避免藥品的交互作用
(一) 藥品與藥品的交互作用。
(二) 藥品與食物的交互作用。
四、選擇適當的藥品劑型
五、選擇適當的學名藥品
(一) 確保的品質。
(二) 適當的價格。
六、做適當的自我照顧
(一) 協助輕微症狀的分辨。
(二) 建議適當的成藥、指示藥選擇。
(三) 何時應該進一步尋求醫師。
(四) 應該尋求那一科的醫師。
為了提供病人完整的資訊，避免調劑疏失、污染，歐洲許多國家規定使用藥廠包裝直接交付病人。而藥師主要的工作，為加上個別的標示，並提供病患用藥教育。在醫院內，尤其是加護病房，用藥複雜且副作用較大，因此一定有藥師參與迴診，為病人調整用藥，追蹤療效及副作用。
藥師與醫師會討論如何修改用藥、調整劑量、病人是否可能有藥品引起的不良反應、交互作用。另外，醫院內需要無菌調製的藥品，如癌症化學治療藥品、全靜脈營養輸液，都必須靠藥師覆核處方及調製，以確保藥品的無菌度、藥品成分、濃度、劑量無誤，確保病人安全。

參、藥師功能的轉型
工業化以後，藥師執業受到極大的衝擊。由於新藥的快速出現，以及原本個人藥局可以生產的藥品，藥廠可以更有效率，提供更好的品質，以及更快速的生產。如美國聯邦政府對藥局內製造藥品規範，臨時調劑的處方由1930 年代之75% 降至1970 年代之1%。因此，製藥工業逐漸取代了個人藥師對於藥品品質的責任，而現代的藥師已經由原本專精於製造與調配的工作特性，轉為一個對於藥品的療效與病人關係的專業。他們成為病人用藥安全的守護者。
一、現代藥師－用藥安全的守護者
製藥工業逐漸取代原本藥師調製的功能，藥師於是將專業領域專注於對於藥品治療與人體的暸解，成為用藥安全的守護者。
現代的藥師，在調劑過程，需思考病人的病情使用此藥的適當性、禁忌症、劑型是否適當、藥品劑量、交互作用，需對病人作用藥指導，需檢查用藥檔案；如果只是數藥粒，就不需要大學教育。但這些思考的工作卻使美國藥師在2000 年後須受6 年的教育。
二、台灣的藥師與製藥業
台灣製藥工業的歷史始於1920 年間，初期限於政治環境的關係，多數僅為自產生藥與成藥製造。到了1982年，台灣的藥廠才實施藥品優良製造規範（GMP），以確保藥品品質。全民健保實施之後，健保局不給付醫療院所自行製造的藥品，以保障民眾安全，醫院自製藥品於是大幅萎縮。
1997 年，全民健保實施兩年後，衛生署推動實施醫藥分業；但至今仍未落實。醫院內藥師像美國一樣朝向臨床發展，提供藥品諮詢、臨床藥學服務，保障病患藥品治療的安全性、有效性與適當性。基層醫療及部分地區醫院仍未落實醫藥分業，使社區藥師的功能未能發揮，醫藥體系的安全性仍然堪慮。應於基層醫療看病、社區藥局拿藥的病人湧向大醫院，致使醫院藥師工作過重，無法發揮十足的功能。

貳、藥品的科學化
使西藥與各國天然藥品分道揚鑣的關鍵：分析化學、有機化學、藥品化學。Paracelsus 認為，天然藥品發生作用一定是由於其主要成分，所以他主張分離出治療之主成分，分析其成分。
1770 至1780 年代，許多的有機酸由植物中被分離出來，但是一直到十九世紀，化學家們才有足夠的知識與科技分析這些植物藥品。
1803 年法國藥師由鴉片中分離出晶體，1804 年一位德國藥師發現此晶體的特性，它是一種植物鹼，並取名為“嗎啡”。經由對植物鹼化學的暸解，藥品由粗製的抽取物成為單一的化學物質，這意味著一個藥品化學的革命：控制過去從未能控制的純度、效價、標準化與劑量。
過去天然藥品之成分由於產地、氣候、收成時間而會有變化，連同一株樹的不同葉片含量都可能不同，根本無法精確劑量，此外，摻假、污染也是問題。而純的藥品可以精確計算劑量，可以確保品質。一旦可以分析出成分，就可以進一步用化學方法製備精純的藥品。
一、製藥工業的興起：西元1600年
製藥工業始於公元1600 年代，與零售藥局截然不同。最初開始於德國， 然後是英國與法國，美國則是誕生於獨立戰爭，成熟於南北戰爭。
植物鹼的出現，加速突顯了製藥工業的角色。一些強效的藥品，不適宜以小規模的技術與設備製造；大量製造可以達到更高的經濟效益，更能確保純度。更進一步，許多液體製劑也經由大規模製造，其品質與均勻度都超過個人藥局的製造。這些製藥工廠幾乎都是藥師所創立的，藥師的專業也成為每一個製造過程中，確保品質的關鍵因素。
二、製藥工業對藥師專業的影響
過去，醫師需要藥局從業人員鑑定摻假及劣質藥品。但是，隨著製藥工業的發展，藥師流向工廠，因此，教育與訓練不足的人員進入藥局工作。西元1870 年美國實施醫藥分業時，藥局內每20 名藥師僅有一名完成正式的藥學教育（夜校加學徒訓練）。而美國臨床藥學的發展，是在醫藥分業一百年後才開始的。那麼，為何美國要推行醫藥分業呢？因為，醫藥分業的本質是為了保護民眾，也就是讓擁有開方權利的人不能擁有藥局，以免開方者對藥品利益的考量會影響民眾的用藥權利。
藥廠製造的藥品又便宜又好，好的藥廠所有作業在幾十年前以前就已經全面電腦化管理。藥廠的品質管控非常嚴格，生物製劑的工廠，其工作人員都不得與任何原料接觸。許多製劑，尤其是無菌製劑，廠房的空氣都得經過過濾，注射藥連微生物的屍體或代謝物都不允許存在。
三、製藥工業的研究
不同形式的研究一直與藥學的發展併肩而行。直到公元1883 年，化學合成的解熱劑的出現，進一步地刺激了對於具有療效的化學合成物的研究。這樣的風潮開始於德國，一直到第一次大戰結束，此後藥品的研究多在美國發展。藥品研發的獨立開始於公元1930 年，並且藉著製藥工廠、大學與政府的支持而持續成長。現代科技與來自不同科學領域的專業人員，正積極地從事新藥品那無止境的研究。
四、抗生素的時代
自1877 年巴斯德（Pasteur ）對細菌的觀察，到佛萊明（Fleming）發現盤尼西林，人類對疾病的控制自此進入一個嶄新的紀元。抗生素並不是新玩意兒。他們的作用可能於紀元後1877 年第一次被法國科學家巴斯德所觀察到。然而，直到二十世紀第二個五十年間才開花結果，一個對抗疾病的藥品生產之全新而且快速地起步的時代。
1929 年，佛萊明發現盤尼西林；1940 年，由於佛瑞（Florey ）的進一步研究，加上第二次世界大戰的需求壓力，製藥工業快速地接受大量製造盤尼西林的方法，將製造成本降低為原本的千分之一。抗生素的進一步發現與蓬勃發展開始於1940 年代，快速、緊密的研究使得新的抗生素不斷地出現，為人類抵抗微生物提供了許多的利器。然而，因為大量地使用，短短的五十年後－二十世紀的最後五十年，微生物的抗藥性已經成為人類最嚴重的隱憂之一。
五、數藥粒的時代
20 世紀初之前，多數藥局製備或販賣的藥品用於症狀解除，無法根治疾病。到了1950 年代，真正具有療效的藥品，如抗生素、類固醇、降壓藥、放射性同位素、口服避孕藥、安神藥、抗憂鬱劑相繼問世。有真正療效的藥品，也有其副作用。安全性低的藥品需要醫師處方、追蹤及藥師覆核。安全性高的藥品可以開放民眾自我醫療。
第二次世界大戰後，藥廠利用高科技製藥。醫師處方採用藥廠大量生產、單一成分的藥品，而不再使用複雜的混合劑。政府對製藥業開始嚴格管控。
六、新藥的誕生
一個現代藥品的誕生，需經過：
(一) 安全性試驗與療效試驗、動物試驗與人體試驗、以及藥品在體內之歷程的分析試驗，包括吸收、分佈、作用、代謝、排泄等等。
(二) 藥品劑型及劑量療程之設計。
(三) 藥品製造與上市後之追蹤。

壹、藥品╱藥學的歷史
一、史前時代
古代的人們由直覺中學習，也由觀察鳥類和野獸中學習。清涼的水、一片葉子、一點土塵或泥巴，都曾經是他們用來敷傷口的藥品。
經過各樣的嘗試，他們漸漸地學習而且知道什麼是對自己有益的；之後，這些知識漸漸傳開。雖然，這些以山洞為居所的人類，他們用的方法十分簡陋，但今日仍有許多藥品就是來自如此簡單且原始的方法。
二、古代的中國
根據傳說，中國的藥品學源始於神農氏（約西元前2000 年）。祂尋找並且研究了數百種植物的治療價值。祂以自己的身體親自試驗許多的草藥，並且以寫下第一冊本草而聞名（實際上是西漢末年，有人蒐集當時的各種藥料三百六十五種，成為本草一書，偽託是神農氏所著）。『史記綱鑑』中說：『神農嚐百草，始有醫藥。』
目前，神農氏仍然被學習中藥的人士奉為守護神。祂試驗了許多的藥草、樹皮與樹根，這些植物仍然為現代藥品學所肯定。
三、遠古時代
今日正統醫學所採納的西方藥學是綜合了巴比倫、埃及、希臘、羅馬、阿拉伯世界、西歐、美國的智慧與知識，演變而來的。
四、埃及紙草上的處方
數千年前，埃及已經開始有製劑。雖然埃及的醫學可追溯至公元前2900 年，然而最有名且最重要的藥品文獻紀錄乃是約西元前1500 年的艾伯斯紙草書（Papyrus Ebers）。此書收集了800 個處方，提到約700 種藥品。在古代，埃及的藥局包含二或更多的階層：由蒐集與準備藥材的人員，以及製藥領袖或稱主導藥師所負責。他們工作的地點稱為“生命之房”。就在這樣的一個藥品工作室內，文士記錄下主導藥師所指示的調配方法，因而成了艾伯斯紙草書。由其中可以看出，診療藝術在當時已有高度發展。單單是胃的病痛，就列出20 項，包括便秘。
五、希臘的植物學之父
不是所有長得像草的都是中藥，全世界的民族都會使用天然藥品；中國有神農嚐百草的神話，希臘則在紀元前300 年確實有植物學之父著作教導藥用植物的知識。
當亞里斯多德於紀元前323 年退休時，他將他私有的雅典學園傳給他的一位友人與弟子，狄奧富拉斯特（Theophrastus）。這位新教師的主要研究領域是植物學。他的“植物問答錄”成為藥用植物的典範，而他又被稱為植物學之父。他對於草藥療效與特性的觀察與記載，以現今的知識而言，仍是非常的精確。
六、Dioscorides：可靠的藥用植物
天然藥品容易攙假，任意聲稱療效。在羅馬帝國時代，賣藥淪為雜亂無章的工作。由於藥品中摻雜太多雜質，“藥師”成為毒物製造人。此外，騙子，為人打胎的人，以及保證治療內臟疾病的醫師，都在用烏龜血、鱷魚糞，和其他毫無價值的成分混合調製藥品。羅馬藥材所害死的病人，多過死於流行病的人。
不過，有一個人的藥方可以做為醫師與病人的指導。幾世紀以來，戴奧斯柯瑞迪（Dioscorides ）的名字一直意味著可靠的藥用植物。當戴奧斯柯瑞迪在尼祿王軍隊中擔任外科醫師時，他隨軍四處征戰，蒐集了許多動物、植物與礦物。他一一試驗這些藥品的藥性，並且建立一套藥品的採收、貯藏、與使用的準則。在他介紹的六百種藥用植物中，將近一百種還存在現代的藥品百科全書中，其中包括他最早發現的鴉片。

學習重點：
一、由藥品及藥學的發展，知道經由科學與工業化，西藥可以純化、精準調整劑量，以及嚴格控制品質，因而取代各國傳統藥品。
二、醫藥分業是為了保障民眾權益，也只有在醫藥分業後，臨床藥學才能發展。
三、藥師能為民眾提供的服務與功能。
壹、藥品╱藥學的歷史
一、史前時代
二、古代的中國
三、遠古時代
四、埃及紙草上的處方
五、希臘的植物學之父
六、Dioscorides ：可靠的藥用植物
七、藥品混合調製：西元130－200 年，藥學之父Galen
八、醫師與藥師之完美合作：西元300 年
九、第一家藥房
十、最早的醫藥分業：西元1240 年
十一、藥師是植物化學專家
十二、藥師是魔術調理師
貳、藥品的科學化
一、製藥工業的興起：西元1600 年
二、製藥工業對藥師專業的影響.
三、製藥工業的研究
四、抗生素的時代
五、數藥粒的時代
六、新藥的誕生
參、藥師功能的轉型
一、現代藥師－用藥安全的守護者
二、台灣的藥師與製藥業
肆、藥師可以為您做什麼？
一、確定您用的藥品（處方藥或成藥）是正確的
二、說明藥品的副作用
三、避免藥品的交互作用
四、選擇適當的藥品劑型
五、選擇適當的學名藥品
六、做適當的自我照顧
伍、總結