貳、藥品的科學化使西藥與各國天然藥品分道揚鑣的關鍵:分析化學、有機化學、藥品化學。Paracelsus 認為,天然藥品發生作用一定是由於其主要成分,所以他主張分離出治療之主成分,分析其成分。1770 至1780 年代,許多的有機酸由植物中被分離出來,但是一直到十九世紀,化學家們才有足夠的知識與科技分析這些植物藥品。1803 年法國藥師由鴉片中分離出晶體,1804 年一位德國藥師發現此晶體的特性,它是一種植物鹼,並取名為“嗎啡”。經由對植物鹼化學的暸解,藥品由粗製的抽取物成為單一的化學物質,這意味著一個藥品化學的革命:控制過去從未能控制的純度、效價、標準化與劑量。過去天然藥品之成分由於產地、氣候、收成時間而會有變化,連同一株樹的不同葉片含量都可能不同,根本無法精確劑量,此外,摻假、污染也是問題。而純的藥品可以精確計算劑量,可以確保品質。一旦可以分析出成分,就可以進一步用化學方法製備精純的藥品。一、製藥工業的興起:西元1600年製藥工業始於公元1600 年代,與零售藥局截然不同。最初開始於德國, 然後是英國與法國,美國則是誕生於獨立戰爭,成熟於南北戰爭。植物鹼的出現,加速突顯了製藥工業的角色。一些強效的藥品,不適宜以小規模的技術與設備製造;大量製造可以達到更高的經濟效益,更能確保純度。更進一步,許多液體製劑也經由大規模製造,其品質與均勻度都超過個人藥局的製造。這些製藥工廠幾乎都是藥師所創立的,藥師的專業也成為每一個製造過程中,確保品質的關鍵因素。二、製藥工業對藥師專業的影響過去,醫師需要藥局從業人員鑑定摻假及劣質藥品。但是,隨著製藥工業的發展,藥師流向工廠,因此,教育與訓練不足的人員進入藥局工作。西元1870 年美國實施醫藥分業時,藥局內每20 名藥師僅有一名完成正式的藥學教育(夜校加學徒訓練)。而美國臨床藥學的發展,是在醫藥分業一百年後才開始的。那麼,為何美國要推行醫藥分業呢?因為,醫藥分業的本質是為了保護民眾,也就是讓擁有開方權利的人不能擁有藥局,以免開方者對藥品利益的考量會影響民眾的用藥權利。藥廠製造的藥品又便宜又好,好的藥廠所有作業在幾十年前以前就已經全面電腦化管理。藥廠的品質管控非常嚴格,生物製劑的工廠,其工作人員都不得與任何原料接觸。許多製劑,尤其是無菌製劑,廠房的空氣都得經過過濾,注射藥連微生物的屍體或代謝物都不允許存在。三、製藥工業的研究不同形式的研究一...
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