FDA Forum 全國藥師論壇部落格

炎炎夏日，悶熱的天氣容易使皮膚油脂分泌旺盛，導致青春痘發作，也連帶使抗痘產品銷量大增。但美國食品藥物管理局（FDA）近期提醒，含有水楊酸(salicylic acid)及過氧化苯(benzoyl peroxide)等成份的外用抗痘產品及藥品，可能引起罕見但嚴重的過敏反應，於購買時和使用前，民眾應多加留意包裝上的使用說明及注意事項，如使用過程中發生過敏反應或不適症狀，應立即停用並儘速就醫。
水楊酸及過氧化苯是常見的抗痘及治療痤瘡成份，FDA最近發布警訊，有民眾疑似因使用含有該成分的抗痘產品時，發生罕見但嚴重的過敏反應，雖然還無法證實是否為該等成分引起，但FDA已建議廠商生產含抗痘成分藥品和含藥化粧品時，應先進行皮膚敏感測試，並於包裝上標註可能引發過敏反應的風險；民眾購買及使用時也務必留心。

過敏反應不只皮膚症狀
FDA說明，過敏反應和一般皮膚不適症狀不同，一般皮膚不適症狀為皮膚紅腫、乾燥、搔癢感、脫皮等，通常停用產品後即可緩解；但過敏反應則可能出現全身性症狀，包括：喉嚨緊縮、呼吸困難、身體虛弱或眼、鼻、嘴舌腫脹等，可能在使用後數分鐘至一天或數天內發生，若無及時處理，很可能會惡化成支氣管痙攣、急性腎衰竭等危及生命的情形，必須儘快就醫。

台灣藥品製造品質 升級了！ PIC/S
GMP 為全球公認最嚴謹的製藥規範，歐、美、東協、日、韓、中國大陸等國均
已採用。我國將於 103 年底全面實施 PIC/S GMP。自 104 年起，國產及輸入藥
品製造廠都應符合 PIC/S GMP，國人用藥品質與歐美先進國家同步。
PIC/S GMP 要求藥廠從製造源頭就開始把關，滴水不露的管制其原物料、
廠房、設施與設備，製程中更嚴禁藥品間的摻雜、混淆，並執行嚴密的製造與品
質管制，使藥品符合上市前的品質要求；藥廠必須進行全面性、周期性的品質監
控，每年檢驗藥品的安定性，保證藥品在效期內維持應有的品質，藥效不打折。
食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 在 102 年已領先日本與韓國，正式成為
「國際醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and
Co-operation Scheme, PIC/S) 的第 43 個會員。PIC/S 組織由各國藥品 GMP 官方
機構組成，目前在全球有 44 個會員，宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化，
並提供國際合作平台。

更年期後婦女，因骨質含量迅速流失，罹患骨質疏鬆症的機率大增，很多人選擇送鈣片給媽媽補充骨骼健康，但藥師提醒，市售鈣片種類眾多，購買前最好先諮詢藥師，並注意有無添加維他命D等。
聯醫中興院區藥劑科藥師陳彥蓉說，補充鈣質除了多吃高鈣飲食外，也要注意維他命D攝取，適度補充鈣片更是簡易方式。
但市售鈣片種類繁多，購買前請務必先了解鈣片種類、是否添加維他命D、服用注意事項及是否需要補充等問題，陳彥蓉說。依據國健署第7版國人膳食營養素參考攝取量，若為停經後且有骨鬆的婦女，建議每天所需鈣質提高至1200mg，同時需補充800 I.U.的維他命D。
陳彥蓉說，目前市售鈣片以碳酸鈣及檸檬酸鈣較常被使用，碳酸鈣須隨餐服用吸收較好，因來源廣泛，也較為便宜，而檸檬酸鈣在空腹狀態下服用，也能達到跟碳酸鈣隨餐吃一樣的吸收，若有胃酸不足的民眾，則必須注意選用檸檬酸鈣，因碳酸鈣須靠胃酸才能活化吸收，且容易引起脹氣。

受到環境和飲食習慣變化的影響，國內過敏人口逐漸上升，不少人因嚴重過敏而打亂生活秩序，臨床為了減輕過敏反應，可能處方類固醇成分藥物，讓患者擔心變成月亮臉、水牛肩或產生其他副作用，擅自停藥的結果反讓症狀變得更嚴重，且發作更頻繁。然而，治療過敏性疾病，難道類固醇就是「必要之惡」？
過敏是一種免疫系統的發炎反應，依據個人體質和過敏部位不同，會分別出現過敏性鼻炎、氣喘、過敏性結膜炎、蕁麻疹、異位性皮膚炎等不適症狀。而全名為「腎上腺皮質荷爾蒙」的類固醇，主要作用在於抑制免疫系統的發炎，可達到抗敏立竿見影的效果，因此有「美國仙丹」的美名，但其抗藥性、月亮臉、骨質疏鬆、水腫、口腔黴菌感染、血糖上升等副作用也令人畏懼，不少過敏患者因而自行停藥，影響治療效果。
氣喘常備吸入式類固醇　吸畢不忘漱口防黴菌
事實上，以口服的抗過敏藥物來說，並不是所有過敏症狀都必須用到類固醇成分！台北市立聯合醫院和平婦幼院區藥劑科藥師江嘉翎表示，臨床會使用到類固醇的過敏患者多為氣喘病人，且藥物屬於吸入式的低劑量類固醇，原則上遵照醫師和藥師的叮囑，安全使用可同時兼顧減輕過敏症狀和降低副作用。

服用抗凝血藥物 (Warfarin)不能吃綠色蔬菜？國泰醫院營養師陳明玉表示，大量攝取青花菜、菠菜等含維生素K的蔬菜，確實可能會降低Warfarin藥效，不過，維生素K也與活化血液凝固的蛋白質有關，是肝臟合成凝血因子不可或缺的成分，攝取不足可能導致凝血時間延長。
一般人每天至少要吃300公克各式蔬菜，陳明玉提醒正在服用抗凝血劑藥物的病患，食用花椰菜、菠菜、茼蒿、高麗菜及扁豆等含維生素K較高的蔬菜，每天的量要限制在大約100公克，其餘可選擇豆芽、紅菜等。另外，大豆油含有較高的維生素，食物要低油烹調。
陳明玉說，抗凝血藥物 (Warfarin)是臨床上常用的抗凝血藥物之一，主要作用是避免血塊形成或增大。常用於治療和預防靜脈血栓、肺栓塞、栓塞性中風等血栓疾病，以及心臟瓣膜置換術後使用。Warfarin使用劑量因人而異，患者不能擅自停藥或增減藥量。很多服用Warfarin的病患會被告知不可大量食用富含維生素K的食物，尤其是綠色蔬菜。

保健食品與西藥併用，小心導致反效果！一名70多歲阿嬤每天固定服用降血脂藥，某天聽信市場攤商宣稱紅麴膠囊能保肝又降血脂，買回家每天吃，沒想到竟造成橫紋肌溶解症合併急性腎衰竭，送進醫院加護病房，差點送命。
配人參、銀杏 怕交互作用
臨床藥師表示，人參、銀杏、紅麴…是臨床民眾常服用的養生食品，若和西藥產生交互作用，嚴重可能致命，不可不慎。
振興醫院藥劑科組長常宏傳表示，這位阿嬤花大筆錢買紅麴膠囊，瞞著家人天天吃，卻慢慢出現排尿、呼吸困難、虛弱、發燒等症狀，由於Statin類降血脂藥最初是由紅麴萃取而成，加上紅麴膠囊，等於吃了2倍以上降血脂藥，非常危險。

「伯伯，您最近有沒有吃什麼保健食品呀？」藥品交互作用嚴重恐致命，台北榮總首開先河由臨床藥師與醫師合作，分為藥師門診及專科跟診2大類，藥師在門診進行用藥及飲食衛教，把關民眾用藥安全。
　台北榮總藥學部主任周月卿指出，因抗凝血劑可邁丁(warfarin)會和很多藥物、食物產生交互作用，影響療效，2012年7月北榮開設抗凝血藥師門診，服務病人已有近160例。
　門診曾有一位82歲陳女士患有心房顫動，每天服用可邁丁，但凝血功能（INR）竟高達11.71，遠高於標準值2至3，周月卿說，一般INR逾3.5就要停藥，否則不小心碰撞就恐造成腸道大出血或出血性中風。

在一天開始時，喝杯熱咖啡，是很多上班族「醒腦」的習慣。咖啡含有咖啡因，具有提神、增加思考活躍度及促進腎上腺素分泌等作用，但也會刺激胃酸分泌及讓心跳加速，故飲用過量會有焦慮、心悸、手抖及噁心感的症狀。
咖啡因恐增特定藥物副作用
咖啡因也具有利尿的效果，長期過量飲用，會增加鈣從腎臟排泄，加速骨質流失。
需特別注意的是，咖啡因會與特定藥物發生交互作用，可能導致藥效增強或減弱，或影響咖啡因的正常代謝，增加藥物副作用。

秋冬是心血管疾病及消化性潰瘍的好發季節，也是醫院用血的高峰期。常有民眾遲疑詢問：「我一直都有捐血，現在吃這些藥，會不會影響捐血？」
◎根據台灣血液基金會與美國紅十字會準則，可略分以下幾項：
●均可捐血：

國人素有愛燉補中藥養生或是至中醫看診的習慣，拿到中藥飲片（中藥材）或是濃縮中藥（科學中藥）時，往往不知如何保存較好，提供一些原則供參考。
●中藥飲片：藥材放置於避免陽光照射的陰涼乾燥處，或者是使用密封的真空罐存放也可以（罐子選擇不透光較佳）。部分藥材因含水量高，易發霉，建議放於冰箱內冷藏較適宜，例如當歸、枸杞、紅棗、人參、生地等。
●濃縮中藥：室溫下放置於陰涼乾燥處，避光、避熱、避濕即可。
●水煎劑（藥液）： 煎煮好的湯藥，若未喝完，建議應放冰箱冷藏，隔夜就不應再服用。