國外曾有婦女疑似使用「YAZ」(藥品成分為Estradiol ethinyl及Drospirenone)及「悅己膜衣錠(先靈悅己,YASMIN)」(藥品成分為Drospirenone及 Ethinylestradiol)等口服避孕藥而發生嚴重肺栓塞,導致病人循環障礙的案例,但目前患者發生循環障礙與服用避孕藥間的關聯性尚待釐清。

衛 生署核准「YAZ」的適應症為:「1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡」;核准「YASMIN」的適應症為:「口服避孕 藥」。在「YASMIN」所核准藥品仿單中刊載有:使用荷爾蒙類藥品避孕,可能會增加栓塞及血栓疾病的風險,避孕中的婦女應經醫師診斷後,依個別病患情形 處方給藥,用藥期間亦須詳細觀察。

尤其是有下列情形的婦女,可能會提高靜脈或動脈栓塞、血栓性栓塞症或腦中風的風險性,應更加小心:

年齡、抽菸(抽菸越多且年齡越大風險性越高,尤其是超過35歲的婦女)、
有家族病史(兄弟姐妹或父母曾在相當年輕時罹患靜脈或動脈血栓性栓塞症)、
肥胖 (BMI超過30)、
脂蛋白血障礙、
高血壓、
偏頭痛、
心瓣膜疾病、
心房纖維性顫動、

長期不能活動、
大手術、

任何腿部的手術或重大創傷。


如果婦女懷疑自己有先天遺傳因子時,應在決定使用荷爾蒙類藥品避孕前,找醫事專業人員諮商。

衛 生署一再提醒,婦女如現有或曾有靜脈或動脈血栓、栓塞及其他血管疾病病史或前兆、高血壓、生殖器官癌症及乳癌、有先兆之偏頭痛、併有血管問題的糖尿病、嚴 重高三酸甘油脂血症、肝臟贅瘤、嚴重肝病且肝功能指數仍未回復正常時、嚴重腎功能不足或腎衰竭、黃褐斑、已知懷孕或疑似懷孕之婦女不宜使用。此外,衛生署 也持續發布新聞,呼籲婦女使用荷爾蒙類藥品作為避孕時,需注意血栓的風險,醫師處方該類藥品時需注意病患是否有前述疾病史,並小心注意其可能發生栓塞、血 栓及其它血管疾病之不良反應。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,並曾於98年6 月針對「YAZ」與「YASMIN」藥品進行整體性評估,目前國內雖尚未接獲不良反應通報案件,衛生署將持續加強口服避孕藥品的安全監視。並將產生血栓的 風險刊載於藥品的仿單中,以提醒醫師及用藥人的注意。

此外,衛生署設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心,對於藥物之安全性與療 效隨時進行再評估。醫療人員或病患如有疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通 報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

文章出處: Food & Drug Consumer Newsletter 第212期
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