不管是為了健康或外表身型美觀,全球減重訴求掀起熱潮,成就了減重藥品的無限商機,但繼Sibutramine後,另一減重藥品orlistat也傳出用藥警訊。近期加拿大的研究報告指出,透過回溯性觀察加拿大953位初次使用orlistat成分藥品病人的就醫紀錄,發現病人使用該藥品後,因腎功能問題住院的比率有些微提升的現象。因該項研究是一種觀察性研究,仍需進一步研究,才能確認該藥品與腎功能異常間是否具有關聯性。食品藥物管理局將持續監視該藥品安全性的相關資訊,必要時對該藥品進行再評估。

衛生署曾於96年提醒,使用orlistat成分藥品應小心膽結石的不良反應;98及99年亦提出使用該藥品應謹慎監視肝功能的警訊。目前我國核准含orlistat成分藥品的許可證共9張(如附件),作為控制體重使用。在國內藥品不良反應通報資料中,尚未發現有使用orlistat成分藥品導致腎功能異常的通報案件發生。

 

 


許可證字號


中文品名


英文品名


適應症


1


衛署藥製字第047694號


諾薇膠囊 120毫克 


Nofat Capsules 120mg 


配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。


2


衛署藥製字第048292號


脂樂克膠囊120毫克 


Zerocal Capsules 120mg 


配合低卡洛里飲食,適合肥胖患者的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。


3


衛署藥製字第049998號


微脂平膠囊 120 毫克 


LIPLOSE Capsules 120mg 


成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時,才可使用orlistat治療。


4


衛署藥製字第050101號


解脂盈膠囊 120 毫克 


Oilcut Capsules 120mg 


成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患進行的運動計畫)失敗時,才可使用Orlistat治療。


5


衛署藥製字第050134號


脂樂克膠囊 60 毫克 


Zerocal Capsules 60 mg 


配合低卡路里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。


6


衛署藥製字第050155號


“聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 


Visrrat capsules 120mg“Union” 


成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時,才可使用orlistat治療。


7


衛署藥製字第055002號


“台裕”纖柔膠囊 120 毫克 


Sanzol Capsules 120mg"Tai Yu" 


成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。 


8


衛署藥輸字第023051號


羅氏鮮膠囊120公絲 


XENICAL CAPSULES 120MG 


成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。


9


衛署藥輸字第025135號


康孅伴膠囊錠60毫克 


Alli Capsules 60mg 


輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。 




食品藥物管理局再次提醒,醫師為病人處方orlistat成分藥品時,應謹慎評估其利益及風險,並嚴密監控病患是否發生不良反應。若病患在用藥期間出現肝功能異常現象(如虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃(黃疸)或棕色尿液)或膽結石等症狀(如腹痛)時,應立即就醫。

食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,以及藥物不良反應通報系統,醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。




文章出處 : Food & Drug Consumer Newsletter  第295期
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