衛生署曾於96年提醒,使用orlistat成分藥品應小心膽結石的不良反應;98及99年亦提出使用該藥品應謹慎監視肝功能的警訊。目前我國核准含orlistat成分藥品的許可證共9張(如附件),作為控制體重使用。在國內藥品不良反應通報資料中,尚未發現有使用orlistat成分藥品導致腎功能異常的通報案件發生。
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 |
1 | 衛署藥製字第047694號 | 諾薇膠囊 120毫克 | Nofat Capsules 120mg | 配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。 |
2 | 衛署藥製字第048292號 | 脂樂克膠囊120毫克 | Zerocal Capsules 120mg | 配合低卡洛里飲食,適合肥胖患者的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。 |
3 | 衛署藥製字第049998號 | 微脂平膠囊 120 毫克 | LIPLOSE Capsules 120mg | 成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時,才可使用orlistat治療。 |
4 | 衛署藥製字第050101號 | 解脂盈膠囊 120 毫克 | Oilcut Capsules 120mg | 成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患進行的運動計畫)失敗時,才可使用Orlistat治療。 |
5 | 衛署藥製字第050134號 | 脂樂克膠囊 60 毫克 | Zerocal Capsules 60 mg | 配合低卡路里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。 |
6 | 衛署藥製字第050155號 | “聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 | Visrrat capsules 120mg“Union” | 成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時,才可使用orlistat治療。 |
7 | 衛署藥製字第055002號 | “台裕”纖柔膠囊 120 毫克 | Sanzol Capsules 120mg"Tai Yu" | 成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。 |
8 | 衛署藥輸字第023051號 | 羅氏鮮膠囊120公絲 | XENICAL CAPSULES 120MG | 成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當6個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。 |
9 | 衛署藥輸字第025135號 | 康孅伴膠囊錠60毫克 | Alli Capsules 60mg | 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。 |
食品藥物管理局再次提醒,醫師為病人處方orlistat成分藥品時,應謹慎評估其利益及風險,並嚴密監控病患是否發生不良反應。若病患在用藥期間出現肝功能異常現象(如虛弱、疲倦、發燒、眼睛或皮膚變黃(黃疸)或棕色尿液)或膽結石等症狀(如腹痛)時,應立即就醫。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,以及藥物不良反應通報系統,醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
文章出處 : Food & Drug Consumer Newsletter 第295期
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