美國近期發布葛蘭素史克大藥廠（GSK）產製之人類輪狀病毒疫苗Rotarix之安全資訊， 發現該疫苗中含有第一型豬環狀病毒去氧核糖核酸（PCV-1 DNA）。PCV-1經常發現於豬肉製品中。依據現有資料無法證實PCV-1對於人類有致病風險，但建議暫停使用該輪狀病毒疫苗，同時要求GSK應儘速釐 清該病毒對於人的風險。世界衛生組織對此發現未做任何建議，但提醒醫師應審慎評估接種輪狀病毒疫苗的風險效益。歐盟醫藥局（EMA）認為PCV-1經常存 在肉品中，對於人類和動物，並無已知致病風險，但要求藥廠需儘速提供進一步資料。
經查，衛生署核准Rotarix藥品許可證2張，衛署菌疫輸字第 000826（藥品名稱：羅特律輪狀病毒疫苗）及衛署菌疫輸字第000892（藥品名稱：羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑 ）。食品藥物管理局正積極彙整相 關研究檢測資料，同時也要求GSK儘速提供所有相關資料，並將彙整資料立即評估其風險及效益，屆時將公布評估結果。在評估未有結果之前，提醒醫師此疫苗安 全資訊。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安 全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線
02-2396-0100， 網站：http://adr.doh.gov.tw。
文章出處: 衛生署新聞 2010/03/23
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